We are pleased to announce the addition of Green Gene F and Green Mono models for use on the WAPPS-Hemo platform.
These models were built on data gifted from GC Biopharma (88% of the data) along with data already collected through WAPPS-Hemo (12% of the data). The two-compartment kinetic model uses age, body weight and brand (Green Gene F or Green Mono) as covariates and involves data from 75 patients and 604 one-stage assay factor activities. Patients were between 1.6 to 75 years and, based on model evaluations, the models are appropriate for use in estimating individual PK estimates on the WAPPS-Hemo platform. There is very good precision and almost no bias on estimates of terminal half-life and time to 2% (see figure) where three factor activities are provided by the patient. Clinicians are now able to select Green Gene F or Green Mono in WAPPS-Hemo to receive individual PK estimates for their patients and to use the clinical calculator for dose regimen design.
WAPPS-Hemo 플랫폼에 Green Gene F 및 Green Mono 모델이 추가되어 사용이 가능함을 안내드립니다. 이러한 모델은 WAPPS-Hemo를 통해 이미 수집된 데이터(데이터의 12%)와 더불어GC Biopharma 로부터 전달받은 데이터(데이터의 88%)를 기반으로 구축되었습니다. 2개-구획 동역학 모델은 연령, 체중 및 브랜드(Green Gene F 또는 Green Mono)를 공변인으로 사용하며, 환자 75명 및 1단계 분석 인자 활성도 604개의 데이터를 포함합니다. 환자의 연령대는 1.6~75세이며, 모델 평가를 기반으로 WAPPS-Hemo 플랫폼에서 모델은 개별 PK 추정치를 추정하는 데 적절합니다. 환자가 세 가지 인자 활성도를 제공한 경우, 정확도가 매우 높으며 최종 반감기 및 2%에 도달하는 시간의 추정치(그림 참조)에 편향이 거의 없습니다. 임상의는 이제 WAPPS-Hemo에서 Green Gene F 또는 Green Mono를 선택하여 환자별 개별 PK 추정치를 받을 수 있고, 투약 계획에 임상 계산기를 사용할 수 있습니다.
Figure: Relative errors on time to 2% for Green Gene F and Green Mono
그림: 2% 도달 시간 상대 오차(Green Gene F 및 Green Mono)
